Offerte di lavoro per: - BIOTECNOLOGIA MONZA

Per conto di una nota realtà in forte crescita che opera nel campo delle biotecnologie, siamo alla ricerca di un : CMC Specialist - Biotech company elabora le informazioni relative agli adempimenti regolatori riferiti alla CMC necessari all'attuazione dei piani aziendali; redige i documenti CMC necessari per la redazione dei documenti regolatorio per prodotti nelle varie fasi di implementazione degli stessi (pre-registrativo, registrativo e mantenimento AIC) in Europa e nei territori Extra-EU. R...

Nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QP (Persona Qualificata). Assicurare che ogni lotto sia prodotto e controllato in osservanza alle norme di legge italiane, alle condizioni imposte in sede di autorizzazione del medicinale/investigational medicinal product (MA/IND/IMPD) e in accordo alle GMP; Controllare che, nel caso di medicinali di provenienza da paesi non appartenenti alla Comunità Economica Europea, ogni lotto di produzione importato è oggetto di un'...

Nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA Specialist. Supportare il QA Team Leader nell'implementazione, gestione e controllo dell'attuazione dei processifacenti parte del Sistema di Gestione della Qualità; Gestire i cambi (c.d. change management) all'interno dell'officina e per i Fornitori, secondo le procedure aziendali; Redigere, verificare e approvare SOP, Technical report, Quality Agreement e Specifiche secondo le procedure aziendali; Partecipare alle ve...